Estudio Clinico de la Depresion en Miami Dade Medical Research Institute

Estudios Clinicos en Miami Dade Medical Research Institute

Duración:

Este estudio incluye un total de 8 visitas en la clínica, con 2 estudios de polisomnografía en casa durante 3 noches consecutivas y 7 contactos telefónicos en un período de 4 meses.

Compensación:

Este estudio pagará $150 por cada visita en la clínica. $150 por el uso de la polisomnografía y $50 por cada contacto telefónico. Un total de $1,700 por completar el estudio.

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ESTUDIO CLINICO SOBRE LA DEPRESION CON INSOMNIO

Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de Zelquistinel (GATE-251), un medicamento oral para la reducción de los síntomas del trastorno depresivo mayor en adultos.

Criterios de Inclusión:

Hombres o mujeres entre 18 y 64 años de edad.
Sujetos que no utilicen productos de nicotina (vapes) ni ningún tipo de drogas (marihuana, cocaína, etc.).
Sujetos con un IMC no mayor de 40 kg/m2.
Sujetos con diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor (episodio único o episodio actual).
Si el sujeto ha tenido un SOLO episodio depresivo, la duración debe ser de 3 semanas a 18 meses.
No sujetos con trastorno bipolar, personalidad antisocial, TOC, TDAH o trastornos psicóticos.
Los sujetos deben estar médicamente estables según examen físico, historial médico, ECG y laboratorios.
Las participantes femeninas con potencial reproductivo deben utilizar un método anticonceptivo aceptable.
No sujetos con evidencia de depresión mayor resistente al tratamiento con 2 o más medicamentos diferentes.
No sujetos que estén tomando antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, sedantes, estimulantes o benzodiacepinas.
No haber recibido ningún tratamiento experimental para la depresión en los últimos 12 meses.
No sujetos con problemas renales, diabetes inestable o HbA1c mayor de 7% durante la Visita 1.
No sujetos con VIH activo, COVID-19, Hepatitis B o C, ni con riesgo de conducta suicida.
No sujetos que trabajen actualmente en turno nocturno o que puedan ser requeridos para trabajar en turno nocturno.
Ninguna malignidad en los últimos 5 años (cáncer).
El sujeto no debe estar inscrito en otro ensayo clínico ni haber completado un estudio en los últimos 90 días.