Estudios Clinicos en Miami Dade Medical Research Institute
Duración:
Este estudio consta de un total de 7 visitas en la clínica y 3 contactos telefónicos durante un período de 8 semanas.
Compensación:
Este estudio pagará $125 por visita en la clínica y $25 por contacto telefónico. Un total de $950 por completar el estudio.
ESTUDIO SOBRE EL TRASTORNO
DEPRESIVO MAYOR
Este estudio evaluará la eficacia, seguridad y mantenimiento del efecto de Seltorexant, un medicamento oral como terapia adyuvante a los antidepresivos en adultos y ancianos con Trastorno Depresivo Mayor con síntomas de insomnio.
Criterios de Inclusión:
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Hombres o mujeres entre 18 y 74 años de edad.
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Sujetos con IMC entre 18 y 40 kg/m².
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Tener un diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) sin características psicóticas.
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El sujeto debe haber tenido el primer episodio depresivo antes de los 60 años de edad.
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Sujetos sin mejoría con al menos 1 pero no más de 2 antidepresivos.
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El antidepresivo actual no puede ser el primer tratamiento de por vida para la depresión.
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Sujetos que actualmente toman y toleran bien uno de los siguientes ISRS o ISRN: citalopram, duloxetina, escitalopram, fluvoxamina, fluoxetina, milnaciprán, levomilnaciprán, paroxetina, sertralina, venlafaxina, desvenlafaxina, vilazodona o vortioxetina durante al menos 6 semanas.
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No sujetos con historial de insuficiencia renal, diabetes no controlada, trastornos cardiovasculares, respiratorios, gastrointestinales, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, inmunológicos inestables.
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Sin historial de narcolepsia y convulsiones, o enfermedad hepática significativa.
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Sujetos con trastorno tiroideo preexistente deben estar en una dosis estable 3 meses antes del Día 1.
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No tener historial reciente de ideación homicida/suicida dentro de los últimos 6 meses antes del Día 1.
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No sujetos con diagnóstico primario de trastorno de pánico, ansiedad, TOC, TEPT, anorexia, trastorno bipolar, trastorno psicótico, autismo, trastorno del sueño no controlado.
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Sin historial de trastorno por uso de sustancias de moderado a severo, incluyendo alcohol o benzodiazepinas.