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Estudios Clinicos en Miami Dade Medical Research Institute

Thinking Man on Couch

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Duración:

Este estudio consta de un total de 7 visitas en la clínica y 3 contactos telefónicos durante un período de 8 semanas.


Compensación:

Este estudio pagará $125 por visita en la clínica y $25 por contacto telefónico. Un total de $950 por completar el estudio.

ESTUDIO SOBRE EL TRASTORNO
DEPRESIVO MAYOR

Este estudio evaluará la eficacia, seguridad y mantenimiento del efecto de Seltorexant, un medicamento oral como terapia adyuvante a los antidepresivos en adultos y ancianos con Trastorno Depresivo Mayor con síntomas de insomnio.

Criterios de Inclusión:

  • Hombres o mujeres entre 18 y 74 años de edad.

  • Sujetos con IMC entre 18 y 40 kg/m².

  • Tener un diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) sin características psicóticas.

  • El sujeto debe haber tenido el primer episodio depresivo antes de los 60 años de edad.

  • Sujetos sin mejoría con al menos 1 pero no más de 2 antidepresivos.

  • El antidepresivo actual no puede ser el primer tratamiento de por vida para la depresión.

  • Sujetos que actualmente toman y toleran bien uno de los siguientes ISRS o ISRN: citalopram, duloxetina, escitalopram, fluvoxamina, fluoxetina, milnaciprán, levomilnaciprán, paroxetina, sertralina, venlafaxina, desvenlafaxina, vilazodona o vortioxetina durante al menos 6 semanas.

  • No sujetos con historial de insuficiencia renal, diabetes no controlada, trastornos cardiovasculares, respiratorios, gastrointestinales, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, inmunológicos inestables.

  • Sin historial de narcolepsia y convulsiones, o enfermedad hepática significativa.

  • Sujetos con trastorno tiroideo preexistente deben estar en una dosis estable 3 meses antes del Día 1.

  • No tener historial reciente de ideación homicida/suicida dentro de los últimos 6 meses antes del Día 1.

  • No sujetos con diagnóstico primario de trastorno de pánico, ansiedad, TOC, TEPT, anorexia, trastorno bipolar, trastorno psicótico, autismo, trastorno del sueño no controlado.

  • Sin historial de trastorno por uso de sustancias de moderado a severo, incluyendo alcohol o benzodiazepinas.

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